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SelfWrap:可吸收血管外支架完成近1.5亿融资

2024-07-01 20:193360
VenoStent宣布其完成一轮2000万美元的融资,由Good Growth Capital和IAG Capital Partners共同领投,Norwest Venture Partners跟投。同时其还获得了美国国立卫生研究院(NIH)360万美元的小企业创新研究(SBIR)二期拨款。完成本轮融资以及NIH资助将加速其核心产品SelfWrap在美国进行多中心随机对照试验。

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投资人评价

“美国有50多万人依靠血液透析生存,需要动静脉瘘手术才能接受治疗。然而,动静脉瘘术一年的失败率超过60%,这对患者的生存率和生活质量产生了重大影响。VenoStent开创性的AVG技术SelfWrap有可能显著提高这些几率。我们期待着与VenoSten团队合作,因为它证明了这项突破性技术的有效性,从而改善数十万CKD患者的生活。”

---Zack Scott  Norwest Venture Partners普通合伙人

高管评价

“到目前为止,2024年对VenoStent来说是重要的一年。在几个月的时间里,我启动临床研究并完成首例临床入组,并完成A轮融资 。我们还获得了NIH的拨款,这使我们能够以最高的质量和严谨的态度执行我们的临床研究,使其在科学上尽可能稳健,对患者有影响力。每一个都是公司的主要里程碑,共同代表了多年密集而富有成果的研发和合作。这些最近的里程碑将推动我们的公司进入令人兴奋的下一阶段。”

---Tim Boire  VenoSten首席执行官兼联合创始人

全球每年有超过200万的肾脏疾病患者需要通过血液透析维持生命,动静脉内瘘(AVF)是透析病人的“生命通道”,动静脉内瘘创建手术是血液透析病人创建血管透析通路维持生命的金标准,临床上沿用了数十年,保守估计全球每年动静脉内瘘创建手术超过50万例。但动静脉内瘘术后失败率也较高,约有一半的病人在术后1年内因血管狭窄、频繁堵塞等原因需要重新进行该手术。

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为此国外创新公司开始开发血管外束缚装置来解决AVF存在在血管狭窄、频繁堵塞等问题。其中以色列的Laminate Medical Technologies是该领域走的最快公司,其血管外支架VasQ已于去年获得FDA批准。并且在临床上也得到验证:植入VasQ后,90%的动静脉内瘘可以用于透析(平均时间为41天),84%的瘘管在36个月内保持二次通畅。可以看出有了管外支架透析病人的“生命通道”建立变得可靠。
但是VasQ也存在缺陷,其中一个问题就是一旦静脉动脉化血管外支架存在就变得多余。VasQ由镍钛合金制成,不可吸收,除非手术取出否则将终生存在患者体内。

除此之外VasQ规格型号都是固定,意味患者只能选择最接近符合要求的支架,无法根据自身状况定制。

VenoStent开发的可吸收的血管外支架---SelfWrap,不仅保留像VasQ不可吸收血管外支架功能,而且可以被人体吸收,更重要是可以为患者进行个性化定制,让自己更符合患者需求。由于SelfWrap产品技术创新,其在2022年获得FDA“突破性设备”称号,并在去年FDA批准其进行IDE研究。



SelfWrap

SelfWrap是一种多孔、可生物吸收的记忆性聚合物支架,可为静脉移植提供支撑,帮助静脉动脉化。

SelfWrap特点

材料在提供机械支撑后被身体吸收,无异物残留。

3D打印,允许每位患者个性化定制。

术中易于部署。

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SelfWrap旨在通过提供机械支持和促进静脉向外生长,减少这一关键界面处的静脉塌陷。

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SelfWrap演示

MedTF

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venostent

VenoStent是一家创新的组织工程医疗器械公司,开发生物可吸收智能聚合物支架,以改变血管手术的结果。VenoStent最初的重点是延长透析患者的生命质量和寿命,使用聚合物包裹物环绕血管,充当组织工程支架并防止失败。这种方法可以很容易地用于改善患有外周动脉疾病 (PAD) 或冠状动脉疾病 (CAD) 并需要进行动脉旁路移植手术(外周动脉旁路移植术,PABG 或冠状动脉旁路移植术,CABG)的患者的血管手术结果 ),使这项技术能够治疗全球超过 500 万患者。

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