Cytiva/GE MabSelect SuRe 抗体纯化填料 17543803 1L

概述

MabSelect SuRe 的重组蛋白 A 配基的设计可以耐受 0.1 - 0.5 M NaOH，从而可以高效清洁层析填料。

• 在生产规模应用中，这种 NaOH 耐受性可延长填料的使用寿命，并允许使用严格且经济高效的 CIP 和消毒方案。

• 在研究应用中，这种对 NaOH 的耐受性使多种类型抗体纯化的交叉污染风险降至最低。

• 与未修饰的蛋白 A 相比，设计用于增强蛋白酶抗性的蛋白配基可降低配基脱落。

• 可满足全面的技术和监管支持以及安全供货方面的工业需求。

• 不含动物组分的原料和生产工艺。

产品手册

MabSelect SuRe 填料特性

这种用于单克隆抗体 (mAb) 纯化的填料包含刚性、高流速琼脂糖基架，可提供优异的压力/流速特性。与 Cytiva 的许多蛋白 A 层析填料一样，MabSelect SuRe 使用定向配基偶联来实现优异的结合载量。它显示出较低的非特异性蛋白结合率，从而降低了洗脱组分中的杂质水平。

耐碱蛋白 A 配基的优点

MabSelect SuRe 填料具有经设计的耐碱 rProtein A 配基，可用于 mAb 纯化。在在位清洁 (CIP) 和消毒方案中使用碱性物质的条件下，该配基比常规的蛋白 A 亲和填料具有更高的稳定性。该填料可耐受 0.1 至 0.5 M NaOH 的严格 CIP 和消毒程序。该填料的耐碱稳定性增强，可改善工艺经济性和产品质量；可以使用经济高效的试剂（如氢氧化钠）进行清洁，而无需使用昂贵且有害的清洁剂（如 Gua-HCl）。

不同 mAb 的通用洗脱条件

MabSelect SuRe 填料为不同的单克隆抗体提供通用的洗脱条件，这在设计纯化平台工艺时是一个优势。该特点还与 rProtein A 配基的结构有关，其与人抗体中存在的 VH3 (Fab) 结构域的相互作用降低。

兼容性空柱 – 生物工艺规模

对于生产规模应用，Cytiva 建议在 MabSelect 系列产品中使用 AxiChrom 层析柱。

便捷的预装柱 – 研究规模

该层析填料也有以下规格：

• HiTrap MabSelect SuRe：易于与注射器、蠕动泵或层析系统一同使用

• HiScreen MabSelect SuRe，用于方法和工艺开发

• PreDictor MabSelect SuRe 96 孔滤板，用于高通量筛选或工艺开发

• PredDictor RoboColumns MabSelect – 小型化层析柱，用于高通量工艺开发

便捷的预装柱 – 生物工艺规模

提供预填充的 ReadyToProcess 层析柱，从而无需进行层析柱填充和清洁验证。